代辦《藥品出口準許證》
代辦《藥品出口準許證》費用
首次收費3000元,二次以后每次400元,時間10天左右,證書有效期1年
1.特殊藥品出口申請表。
2.進口國家藥品管理機構提供的進口準許證正本(或者復印件及公證文本)。如進口國家尚未實行許可證管理制度,需提供進口國家的藥品管理機構提供的該類藥品進口無需核發(fā)進口準許證的證明文件(正本)以及以下文件之一:
(1)進口國家或者地區(qū)的藥品管理機構提供的同意進口該藥品的證明文件正本(或者復印件及公證文本);
(2)進口單位合法資質的證明文件和該藥品用途合法的證明文件正本(或者復印件及公證文本)。
3.購貨合同或者訂單復印件(自營產品出口的生產企業(yè)除外)。
4.外銷合同或者訂單復印件。
5.出口藥品如為國內藥品生產企業(yè)經批準生產的品種,須提供該藥品生產企業(yè)的《藥品生產許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及藥品的批準證明文件復印件。
出口藥物如為境內企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產的品種,須提供與境外委托企業(yè)簽訂的委托生產合同。委托生產合同應當明確規(guī)定雙方的權利和義務、法律責任等,產品質量由委托方負責。
6.出口企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《報關單位備案證明》復印件。
上述各類復印件加蓋公章